ISO 17025 Beratung Prüflabore und Kalibrierlabore

• Die Einführung der ISO 17025 bietet Prüflaboratorien zahlreiche Vorteile, die sowohl qualitätsrelevant als auch wirtschaftlich bedeutsam sind.
• Die Norm schafft ein strukturiertes Managementsystem, mit dem Risiken im Prüf- und Kalibrierprozess frühzeitig erkannt, bewertet und wirksam reduziert werden können – etwa durch präventive Maßnahmen, klar definierte Verantwortlichkeiten und eine kontinuierliche Verbesserung der Prüfprozesse.
• Gleichzeitig unterstützt sie die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen im Bereich der Prüf- und Kalibrierleistungen und minimiert das Risiko fehlerhafter Ergebnisse, Kundenreklamationen sowie möglicher rechtlicher Konsequenzen.
• Die Implementierung der ISO 17025 stärkt zudem das Vertrauen von Kunden, Behörden und Partnern, da sie die technische Kompetenz und das Qualitätsbewusstsein des Labors transparent dokumentiert.
• Auch wirtschaftlich zahlt sich die Einführung aus: Unternehmen berichten von einer höheren Effizienz, geringeren Wiederholungsprüfungen und einer verbesserten Reputation, was sich positiv auf die Wettbewerbsfähigkeit und Kundenbindung auswirkt.
• Nicht zuletzt fördert ein gelebtes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 17025 die aktive Beteiligung der Mitarbeitenden, da es klare Ziele, transparente Prozesse und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung etabliert – und damit den Stellenwert von Qualität und Verlässlichkeit im Prüfalltag nachhaltig verankert.

• Für Laboratorien, die eine Akkreditierung nach ISO 17025 anstreben, bietet die QAS-Company AG abgestufte Beratungsmodelle, die sich flexibel an der Größe und Komplexität der Organisation orientieren:

• Kleine Laboratorien: Für Einrichtungen mit bis zu etwa 50 Mitarbeitenden wurde das standardisierte „ISO3in1“-Modell entwickelt. Es ermöglicht eine strukturierte und ressourcenschonende Umsetzung der Anforderungen der ISO 17025. Enthalten sind unter anderem die Erstellung der QM-Dokumentation (z. B. Qualitätshandbuch, Verfahrensanweisungen), Schulungen zu normativen Anforderungen (z. B. Managementbewertung, interne Audits, Rückführbarkeit) sowie die Vorbereitung und Begleitung des Akkreditierungsverfahrens. Dieses Modell ist besonders attraktiv für kleinere Organisationen mit begrenztem Budget.

• Mittlere Laboratorien: Organisationen mit 50 bis 250 Mitarbeitenden profitieren vom modularen „4-Phasen-Modell“, das eine individuelle Projektstruktur erlaubt. Neben der Dokumentation umfasst dieses Modell eine umfassende Analyse der Prüf- und Kalibrierprozesse, Optimierung bestehender Abläufe im Hinblick auf Validierung, Messunsicherheit und Rückverfolgbarkeit, gezielte Schulungsmaßnahmen für Fach- und Führungskräfte sowie die strukturierte Vorbereitung auf die Begutachtung durch die Akkreditierungsstelle. Das Modell bietet ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Aufwand und Nutzen und ist besonders für wachsende Unternehmen geeignet.

• Große Laboratorien und Laborverbünde: Bei Organisationen mit mehr als 250 Mitarbeitenden und mehreren Standorten ist die Beratung deutlich umfangreicher. Häufig erfolgt eine Integration weiterer Normen (z. B. ISO 9001, ISO 14001) in ein übergreifendes Managementsystem. Die Beratungsleistungen sind hier auf komplexe Strukturen und internationale Anforderungen zugeschnitten und bieten eine ganzheitliche Unterstützung bei der Systemintegration und Akkreditierungsvorbereitung.

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