Für ein aussagekräftiges internes EN 9100 Audit ist die fachliche und audittechnische Kompetenz des Auditors entscheidend. Insbesondere bei Unternehmen der Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie sind neben Normenkenntnissen auch Branchen- und Prozesserfahrung wichtig.

• EN 9100 Fachkenntnis: Der Auditor sollte die Anforderungen der EN 9100 und deren praktische Anwendung sicher beherrschen.
• Unabhängigkeit und Objektivität: Der Auditor sollte den zu prüfenden Bereich möglichst unabhängig bewerten können.
• Audit- und Prozesserfahrung: Neben Auditkompetenz ist Erfahrung mit den zu bewertenden Prozessen und Tätigkeiten wesentlich.
• Luftfahrt- und Raumfahrtkenntnisse: Branchenspezifische Abläufe, Anforderungen und Nachweise sollten bekannt sein.
• Kenntnis relevanter Branchenstrukturen: Dazu können auch branchenspezifische Informationssysteme und Regelwerke wie IAQG/OASIS gehören.
• Praxisorientierte Bewertung: Ein erfahrener EN 9100 Auditor bewertet nicht nur Dokumente, sondern auch die tatsächliche Umsetzung und Wirksamkeit der Prozesse.

Ein externer EN 9100 Auditor kann insbesondere dann sinnvoll sein, wenn interne Ressourcen fehlen oder eine unabhängige Bewertung des Managementsystems gewünscht ist.

Die EN 9100 stellt klare Anforderungen an die Planung, Durchführung und Dokumentation interner Audits. Entscheidend sind insbesondere:

• Objektivität und Unabhängigkeit der Auditoren
• Planung und Steuerung eines dokumentierten Auditprogramms
• Systematische Bewertung der Konformität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
• Berücksichtigung relevanter Risiken, Prozesse und Auditprioritäten
• Nachvollziehbare Dokumentation von Feststellungen und Abweichungen
• Ableitung und Nachverfolgung notwendiger Korrekturmaßnahmen
• Bewertung der Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen

Warum besser: Der bestehende Abschnitt ist grundsätzlich passend. Ich würde ihn nur fachlich etwas konkreter machen und sprachlich an die vorherigen Bereiche angleichen.

• Objektive Bewertung: Ein externer EN 9100 Auditor betrachtet Prozesse und Managementsystem unabhängig von internen Interessen.
• Interne Ressourcen entlasten: Planung und Durchführung des Audits binden weniger Kapazitäten Ihrer eigenen QM-Mitarbeitenden.
• Abweichungen frühzeitig erkennen: Schwachstellen können identifiziert und bearbeitet werden, bevor sie in einem externen Audit relevant werden.
• Erfahrung aus unterschiedlichen Unternehmen: Externe Auditoren bringen zusätzliche Audit- und Praxiserfahrung in die Bewertung ein.
• Konkrete Verbesserungspotenziale: Neben Abweichungen werden Ansatzpunkte für die Weiterentwicklung von Prozessen und Managementsystem sichtbar.
• Vorbereitung auf externe Audits: Die Ergebnisse schaffen eine fundierte Grundlage für Korrekturmaßnahmen und die weitere Audit- bzw. Zertifizierungsvorbereitung.

Auditarten

• Internes EN 9100 Audit / First Party Audit. Bewertung des eigenen EN 9100 Managementsystems, seiner Prozesse und der praktischen Umsetzung. Ziel ist es, Konformität und Wirksamkeit zu überprüfen sowie Abweichungen und Verbesserungspotenziale zu erkennen.
• EN 9100 Lieferantenaudit / Second Party Audit. Bewertung eines Lieferanten hinsichtlich festgelegter Qualitäts-, Prozess- und Kundenanforderungen. Ein EN 9100 Lieferantenaudit schafft Transparenz über Prozesse und mögliche Risiken innerhalb der Lieferkette.
• Zertifizierungsaudit / Third Party Audit. Unabhängige Bewertung des Managementsystems durch eine Zertifizierungsstelle im Rahmen der EN-9100-Zertifizierung.

Nach Inhalt und Zielsetzung

• EN 9100 Systemaudit Umfassende Bewertung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Wirksamkeit.
• Prozessaudit Gezielte Bewertung einzelner Prozesse, Schnittstellen und deren Umsetzung.
• Produktaudit Bewertung ausgewählter Produkte hinsichtlich definierter Qualitätsanforderungen.

Nach Durchführung

• Vor-Ort-Audit Durchführung des Audits direkt am Standort und an den relevanten Prozessen.
• Remote Audit Auditdurchführung mithilfe digitaler Kommunikations- und Dokumentationsmöglichkeiten.
• Hybrides Audit Kombination aus Vor-Ort- und Remote-Audit.

Ein internes EN 9100 Audit zeigt, ob Ihr Qualitätsmanagementsystem die Anforderungen der EN 9100 nicht nur dokumentiert, sondern in der täglichen Praxis wirksam umsetzt.

• Normkonformität überprüfen: Abweichungen von Anforderungen der EN 9100 werden systematisch identifiziert.
• Schwachstellen frühzeitig erkennen: Risiken und Verbesserungspotenziale können erkannt werden, bevor sie im externen Audit relevant werden.
• Wirksamkeit bewerten: Neben Dokumentation und Vorgaben wird die tatsächliche Umsetzung der Prozesse betrachtet.
• Zertifizierungsaudits vorbereiten: Festgestellte Abweichungen können vor dem externen Audit gezielt bearbeitet werden.
• Verbesserungen anstoßen: Die Auditergebnisse bilden eine nachvollziehbare Grundlage für Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.

• Qualitätsmanagementsystem und dokumentierte Informationen
• Konfigurationsmanagement
• Risiko- und Chancenmanagement
• Entwicklung, Verifizierung und Validierung
• Produktionsplanung und Prozesssteuerung
• Beschaffung und Lieferantenmanagement
• Produktsicherheit
• Umgang mit nichtkonformen Ergebnissen und Abweichungen
• Rückverfolgbarkeit und relevante Nachweise
• Bewertung von Prozessen und deren Wirksamkeit
• Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
• Kontinuierliche Verbesserung

• Risikobasiertes Denken ist ein wichtiger Bestandteil des EN 9100 Managementsystems. Im internen EN 9100 Audit wird deshalb auch betrachtet, wie relevante Risiken und Chancen identifiziert, bewertet und in den jeweiligen Prozessen berücksichtigt werden.
• Dabei können insbesondere Prozess-, Produkt- und Lieferkettenrisiken in die Auditbewertung einfließen.

Die EN 9100 basiert auf der ISO 9001 und erweitert deren Anforderungen um branchenspezifische Aspekte für Unternehmen der Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie. Diese zusätzlichen Anforderungen spielen entsprechend auch bei einem EN 9100 Audit eine wichtige Rolle.

Zu den wesentlichen zusätzlichen Schwerpunkten gehören:

• Produktsicherheit: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Produkten und die damit verbundenen Prozesse.
• Konfigurationsmanagement: Systematische Steuerung und Nachvollziehbarkeit von Produkt-, Prozess- und Konfigurationsständen.
• Risikomanagement: Erweiterte Betrachtung und Steuerung von Risiken innerhalb relevanter betrieblicher Prozesse.
• Vermeidung gefälschter Teile: Berücksichtigung von Maßnahmen zur Vermeidung und Erkennung von Counterfeit Parts.
• Lieferantenmanagement: Besondere Anforderungen an die Auswahl, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und externen Anbietern.
• Rückverfolgbarkeit und Nachweise: Erweiterte Anforderungen an Dokumentation, Nachweise und die nachvollziehbare Steuerung qualitätsrelevanter Informationen.

Ein internes EN 9100 Audit geht deshalb über die allgemeine Bewertung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 hinaus und berücksichtigt zusätzlich die spezifischen Anforderungen und Risiken der Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie.