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Internes ISO 17025 Audit und GAP-Analyse

15 Jahre Erfahrung mit Prüf- und Kalibrierlaboren, über 30 ISO 17025 Auditoren und mehr als 300 erfolgreich begleitete Projekte.

Auditangebot innerhalb von 24 Stunden
Durchführung von internen ISO 17025 Audits und GAP-Analysen
Prüfung des QM-Systems sowie der relevanten technischen Prozesse und Verfahren
Identifikation und Bewertung von Abweichungen und Verbesserungspotenzialen
Bewertung des aktuellen Stands auf dem Weg zur Akkreditierungsreife
Persönlicher Ansprechpartner von der Vorbereitung bis zum Maßnahmenplan

ISO 17025 Audit anfragen oder +49 (0)89 72 40 82 60

Vorbereitung
Auditumfang und Auditplan festlegen
Durchführung
ISO 17025 Audit oder GAP-Analyse
Nachbereitung
Auditbericht und Maßnahmenplan

Wofür benötigen Sie ein internes ISO 17025 Audit oder eine GAP-Analyse?

Ein internes ISO 17025 Audit unterstützt Sie dabei, Ihr Qualitätsmanagementsystem sowie die relevanten technischen Prozesse und Verfahren systematisch zu überprüfen.

Dabei bewerten unsere erfahrenen ISO 17025 Auditoren, ob die festgelegten Anforderungen in Ihrem Prüf- oder Kalibrierlabor nachvollziehbar umgesetzt werden und in der Praxis wirksam funktionieren.

Mit einer ISO 17025 GAP-Analyse erhalten Sie eine strukturierte Bewertung des aktuellen Stands Ihres Labors. Bestehende Lücken, Abweichungen und Handlungsfelder werden transparent identifiziert.

Dies ist insbesondere sinnvoll, wenn Sie Ihre Akkreditierungsreife prüfen, eine bevorstehende Begutachtung vorbereiten oder den aktuellen Entwicklungsstand Ihres Managementsystems bewerten möchten.

Unsere ISO 17025 Auditoren betrachten sowohl das Managementsystem als auch die für den vereinbarten Auditumfang relevanten fachlichen und technischen Prozesse. Die Ergebnisse werden strukturiert dokumentiert und bilden die Grundlage für konkrete Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.

Auf Wunsch führen wir zusätzlich Audits bei externen Laboren oder Partnerlaboren durch. So können Sie die Kompetenz und Leistungsfähigkeit externer Laborpartner systematisch bewerten.

Das können Sie von unserem ISO 17025 Audit erwarten:

ISO 17025 Auditoren
Erfahren und praxisorientiert

Schneller Auditstart
Kurzfristige Termine möglich

Transparente Ergebnisse
Abweichungen und Handlungsfelder erkennen

Audit und GAP-Analyse
Passend zu Ihrer Ausgangssituation

ISO 17025 Audit anfragen

Erhalten Sie innerhalb von 24h Ihr individuelles Angebot für Ihr ISO 17025 internes Audit oder Ihre GAP-Analyse.

Unser ISO 17025 Auditversprechen

>80

begeisterte ISO 17025 Auditkunden

MIT DENEN WIR ENGAGIERT ZUSAMMENARBEITEN

100%

Auditzufriedenheit

FÜR IHR ISO 17025 AUDIT

>30

ISO 17025 Auditoren deutschlandweit

MIT FEUER UND ENTHUSIASMUS

Standorte deutschlandweit

MÜNCHEN STUTTGART FRANKFURT KÖLN HAMBURG BERLIN LEIPZIG

>300

realisierte ISO 17025 Projekte

UNSER ZIEL IST DAS NÄCHSTE LEVEL

Jahre ISO 17025 Audits

ERFAHRUNG UND KNOW-HOW

Auditkunden ISO 17025 und andere Normen

Der Ablauf unseres internen ISO 17025 Audits und der GAP-Analyse

Ein internes ISO 17025 Audit ermöglicht eine unabhängige und strukturierte Bewertung Ihres Qualitätsmanagementsystems sowie der relevanten technischen Prozesse und Verfahren. Unsere erfahrenen ISO 17025 Auditoren übernehmen die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung und entlasten damit Ihre internen Ressourcen.

Abhängig von Ihrer Ausgangssituation kann die Prüfung auch als ISO 17025 GAP-Analyse durchgeführt werden.

Dabei ermitteln wir systematisch, welche Anforderungen bereits umgesetzt sind, wo Abweichungen oder Handlungsfelder bestehen und welche Maßnahmen auf dem Weg zur Akkreditierungsreife erforderlich sind.

Auditumfang, Schwerpunkte und Vorgehensweise stimmen wir individuell mit Ihnen ab. Sie erhalten eine nachvollziehbare Bewertung Ihres Labors und konkrete Ergebnisse, die Sie unmittelbar für Verbesserungsmaßnahmen und die Vorbereitung auf die Akkreditierung nutzen können.

ISO 17025 internes Audit – Vorbereitung

Festlegung von Auditumfang, Auditzielen und Auditschwerpunkten
Abstimmung des Auditplans und der relevanten Laborbereiche
Sichtung der vorhandenen QM-Dokumentation und technischen Verfahren
Berücksichtigung des vorgesehenen bzw. bestehenden Akkreditierungsumfangs
Vorbereitung des ISO 17025 Auditors auf die spezifischen Prozesse und Fachbereiche
Festlegung, ob ein internes Audit, eine ISO 17025 GAP-Analyse oder eine Kombination durchgeführt wird

ISO 17025 internes Audit – Durchführung

Durchführung des internen ISO 17025 Audits im vereinbarten Auditumfang
Bewertung der praktischen Umsetzung und Wirksamkeit des Managementsystems
Prüfung relevanter technischer Prozesse und Verfahren anhand geeigneter Nachweise und Stichproben
Bewertung der erforderlichen QM-, Prozess- und Nachweisdokumentation
Identifikation und Dokumentation von Abweichungen und Verbesserungspotenzialen
Bei Durchführung als ISO 17025 GAP-Analyse: strukturierte Ermittlung bestehender Lücken und Handlungsfelder

ISO 17025 internes Audit – Nachbereitung

Erstellung eines strukturierten ISO 17025 Auditberichts
Dokumentation der festgestellten Abweichungen und Verbesserungspotenziale
Transparente Darstellung des identifizierten Handlungsbedarfs
Bewertung und Priorisierung der Auditergebnisse
Besprechung der Ergebnisse mit den verantwortlichen Ansprechpartnern
Bereitstellung des finalen Auditberichts als Grundlage für die weitere Optimierung und Akkreditierungsvorbereitung

ISO 17025 internes Audit – Maßnahmenplan

Ableitung eines konkreten Maßnahmenplans aus den festgestellten Abweichungen
Priorisierung der erforderlichen Maßnahmen und Festlegung der Verantwortlichkeiten
Unterstützung bei der Bearbeitung und nachhaltigen Beseitigung von Abweichungen
Nachverfolgung der vereinbarten Maßnahmen und des jeweiligen Umsetzungsstands
Auf Wunsch Wirksamkeitsprüfung der umgesetzten Maßnahmen
Unterstützung auf dem Weg zur Akkreditierungsreife und kontinuierlichen Verbesserung

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Erhalten Sie innerhalb von 24h Ihr individuelles Angebot für Ihr ISO 17025 internes Audit oder Ihre GAP-Analyse.

QAS AuditAkte 2.0 – digitales Audit-Management für Ihr ISO 17025 Audit und Ihre GAP-Analyse

Mit der AuditAkte 2.0 erhalten Sie mehr als einen klassischen Auditbericht. Die digitale Audit-Plattform begleitet Ihr ISO 17025 Audit oder Ihre GAP-Analyse von der Planung und Durchführung über die Auswertung bis zur strukturierten Maßnahmenverfolgung.

Auditfragen, Nachweise, Feststellungen, Abweichungen und Verbesserungspotenziale werden zentral dokumentiert und übersichtlich aufbereitet. So erhalten Sie eine transparente Bewertung Ihres Qualitätsmanagementsystems und der relevanten Laborprozesse und können jederzeit nachvollziehen, welche Handlungsfelder identifiziert wurden und welche Maßnahmen daraus resultieren.

Ein besonderer Vorteil: Die im Audit oder in der GAP-Analyse erfassten Ergebnisse können unmittelbar für die weitere ISO 17025 Beratung und Akkreditierungsvorbereitung genutzt werden. Feststellungen, Abweichungen und Verbesserungspotenziale müssen dadurch nicht erneut aufgenommen werden und bilden eine konkrete Grundlage für die weitere Optimierung Ihres Managementsystems und Ihrer Laborprozesse.

So entsteht ein durchgängiger digitaler Prozess vom ISO 17025 Audit oder der GAP-Analyse über die Maßnahmenbearbeitung bis zur weiteren Beratung und Vorbereitung auf die Akkreditierung:

Digitale Planung und Durchführung von ISO 17025 Audits und GAP-Analysen
Strukturierte Dokumentation von Auditnachweisen und Feststellungen
Transparente Bewertung von Abweichungen und Verbesserungspotenzialen
Zentrales Maßnahmenmanagement
Übersichtlicher Audit- und Maßnahmenstatus
Strukturierte Auditberichte und Auswertungen
Direkte Nutzung der Ergebnisse für Beratung und Akkreditierungsvorbereitung

Sie benötigen Unterstützung bei Ihren ISO 17025 Audits?

Gerne erstellen wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

Kontakt aufnehmen

Ihre Vorteile bei ISO 17025 Audit und GAP-Analyse

ISO 17025 Auditoren

Unsere ISO 17025 Auditoren verbinden umfassende Auditerfahrung mit praxisnaher Labor- und Normenkenntnis. Abweichungen und Verbesserungspotenziale werden systematisch identifiziert und nachvollziehbar bewertet.

Objektive Auditergebnisse

Sie erhalten eine unabhängige und transparente Bewertung Ihres Managementsystems sowie der relevanten technischen Prozesse und Verfahren. Feststellungen und Handlungsfelder werden nachvollziehbar dokumentiert.

Ressourcen schonen

Durch das Outsourcing Ihres internen ISO 17025 Audits entlasten Sie Ihre eigenen QM- und Laborressourcen. Ihre Mitarbeitenden können sich auf das Tagesgeschäft und die Umsetzung erforderlicher Maßnahmen konzentrieren.

Professionelle Auditierung

Wir prüfen nicht nur vorhandene Dokumente, sondern betrachten insbesondere die praktische Umsetzung und Wirksamkeit der relevanten Prozesse und Verfahren. So erhalten Sie belastbare Ergebnisse für die Weiterentwicklung Ihres Labors.

Audit und Maßnahmen aus einer Hand

Wir begleiten Sie von der Auditvorbereitung über die Durchführung und Dokumentation bis zum Maßnahmenplan. Auf Wunsch unterstützen wir Sie auch bei der Bearbeitung und Wirksamkeitsprüfung der vereinbarten Maßnahmen.

Hohe Praxisorientierung

Die Ergebnisse Ihres ISO 17025 Audits oder Ihrer GAP-Analyse werden so aufbereitet, dass Sie daraus konkrete Verbesserungsmaßnahmen ableiten können. Gleichzeitig erhalten Sie eine fundierte Grundlage für die weitere Akkreditierungsvorbereitung und Akkreditierungsreife.

Was ist ein internes Audit nach ISO 17025?

Internes ISO 17025 Audit: Ein internes Audit bewertet systematisch, ob Ihr Qualitätsmanagementsystem sowie die relevanten technischen Prozesse und Verfahren die festgelegten Anforderungen erfüllen und in der Praxis wirksam umgesetzt werden.
Bewertung der Wirksamkeit: Im Mittelpunkt steht nicht nur die vorhandene Dokumentation. Unsere Auditoren prüfen insbesondere die praktische Umsetzung und Wirksamkeit der Laborprozesse sowie die zugehörigen Nachweise.
Frühzeitiges Erkennen von Abweichungen: Ein internes Audit hilft dabei, Abweichungen, Schwachstellen und Verbesserungspotenziale frühzeitig zu identifizieren und daraus konkrete Maßnahmen abzuleiten.
ISO 17025 GAP-Analyse: Mit einer GAP-Analyse erhalten Sie eine strukturierte Bewertung des aktuellen Stands Ihres Labors. Bestehende Lücken und Handlungsfelder werden transparent aufgezeigt und bilden die Grundlage für die weitere Akkreditierungsvorbereitung.
Technische Prozesse und Verfahren: Neben dem Managementsystem werden im vereinbarten Auditumfang auch die relevanten technischen Prozesse, Prüf- und Kalibrierverfahren sowie Nachweise betrachtet.
Transparente Auditergebnisse: Feststellungen und Auditnachweise werden strukturiert dokumentiert. Sie erhalten einen nachvollziehbaren Überblick über Abweichungen und Handlungsbedarf sowie eine konkrete Grundlage für die Maßnahmenplanung.
Vorbereitung auf die Akkreditierung: Ein internes ISO 17025 Audit oder eine ISO 17025 GAP-Analyse unterstützt Sie dabei, die Akkreditierungsreife Ihres Labors zu bewerten, offene Handlungsfelder zu bearbeiten und sich gezielt auf eine bevorstehende Begutachtung vorzubereiten.

Weitere Fragen, Antworten und interessante Details

Was ist eine ISO 17025 GAP-Analyse?

Eine ISO 17025 GAP-Analyse zeigt, in welchem Umfang Ihr bestehendes Managementsystem und die relevanten technischen Prozesse die festgelegten Anforderungen bereits erfüllen und wo noch Lücken oder Handlungsbedarf bestehen.
Dabei betrachten wir sowohl die vorhandene QM-Dokumentation als auch die praktische Umsetzung relevanter Laborprozesse und technischer Verfahren. Bestehende Abweichungen und Verbesserungspotenziale werden strukturiert erfasst und nachvollziehbar dokumentiert.
Die Ergebnisse bilden eine konkrete Grundlage für die weitere Maßnahmenplanung. Eine GAP-Analyse eignet sich insbesondere, wenn Sie den aktuellen Stand Ihres Labors bewerten und die Akkreditierungsreife gezielt überprüfen möchten.

Wer führt das interne ISO 17025 Audit durch?

Das interne ISO 17025 Audit wird durch qualifizierte Auditoren durchgeführt, die über die erforderliche Auditkompetenz und Kenntnisse der relevanten Laborprozesse verfügen.
Besonders wichtig sind Unabhängigkeit, Fachkompetenz und Objektivität.
Der Auditor sollte die zu bewertenden Prozesse unabhängig betrachten können und über ausreichende Kenntnisse verfügen, um sowohl das Managementsystem als auch die relevanten technischen Bereiche beurteilen zu können.
Bei fachlich unterschiedlichen oder komplexen Laborbereichen kann das Audit auch durch ein Auditorenteam mit ergänzender Fachkompetenz durchgeführt werden.

Wie läuft ein internes Audit nach ISO 17025 ab?

Ein internes ISO 17025 Audit wird strukturiert vorbereitet, durchgeführt und nachbereitet:
Vorbereitung: Auditumfang, Auditschwerpunkte, Auditplan und erforderliche Unterlagen werden abgestimmt.
Durchführung: Der Auditor bewertet die praktische Umsetzung und Wirksamkeit der relevanten Prozesse und technischen Verfahren anhand von Gesprächen, Dokumentationen, Nachweisen und geeigneten Stichproben.
Bewertung: Feststellungen, Abweichungen und Verbesserungspotenziale werden identifiziert und nachvollziehbar dokumentiert.
Auditbericht: Sie erhalten einen strukturierten Auditbericht mit den wesentlichen Ergebnissen und dem identifizierten Handlungsbedarf.
Maßnahmen: Aus den Auditergebnissen werden konkrete Maßnahmen abgeleitet, priorisiert und anschließend nachverfolgt.

Welche Vorteile bietet ein extern durchgeführtes internes ISO 17025 Audit?

Ein extern durchgeführtes internes ISO 17025 Audit ermöglicht eine unabhängige Bewertung Ihres Qualitätsmanagementsystems und der relevanten technischen Prozesse durch erfahrene Auditoren.
Dadurch können Abweichungen, Risiken und Verbesserungspotenziale frühzeitig identifiziert werden. Gleichzeitig entlasten Sie Ihre eigenen QM- und Laborressourcen bei der Planung und Durchführung der internen Auditierung.
Die externe Perspektive unterstützt Sie dabei, bestehende Abläufe objektiv zu bewerten und konkrete Maßnahmen zur Weiterentwicklung Ihres Managementsystems und Ihrer Laborprozesse abzuleiten.
Darüber hinaus können die Auditergebnisse gezielt zur Vorbereitung auf eine bevorstehende Akkreditierungsbegutachtung genutzt werden.

Warum ist ein internes Audit nach ISO 17025 notwendig?

Ein internes ISO 17025 Audit dient dazu, regelmäßig zu überprüfen, ob das Managementsystem und die relevanten Laborprozesse die festgelegten Anforderungen erfüllen und wirksam umgesetzt werden.
Dabei werden Abweichungen, Schwachstellen und Verbesserungspotenziale frühzeitig sichtbar. Die Ergebnisse schaffen eine fundierte Grundlage für Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
Gleichzeitig unterstützt das interne Audit dabei, die Akkreditierungsreife des Labors zu bewerten und das Managementsystem kontinuierlich weiterzuentwickeln.
Die Auditergebnisse liefern außerdem wichtige Informationen für die weitere Steuerung und Verbesserung der Laborprozesse.

Wann und wie oft sollte ein internes ISO 17025 Audit durchgeführt werden?

Ein internes ISO 17025 Audit sollte in geplanten Abständen durchgeführt werden. Die konkrete Häufigkeit wird im Auditprogramm festgelegt und an die individuellen Gegebenheiten des Prüf- oder Kalibrierlabors angepasst.
Bei der Auditplanung sollten insbesondere Veränderungen im Labor, die Bedeutung der jeweiligen Tätigkeiten sowie Erkenntnisse aus vorherigen Audits berücksichtigt werden. Dadurch können relevante oder besonders kritische Bereiche gezielt in die Auditplanung einbezogen werden.
Zusätzliche Audits können sinnvoll sein, wenn beispielsweise wesentliche Prozesse oder Verfahren verändert wurden, größere Abweichungen festgestellt wurden oder eine Akkreditierungsbegutachtung vorbereitet werden soll.

Welche Inhalte werden bei einem ISO 17025 Audit geprüft?

Bei einem ISO 17025 Audit werden sowohl das Managementsystem als auch die für den vereinbarten Auditumfang relevanten technischen Tätigkeiten und Laborprozesse betrachtet. Typische Prüfbereiche sind:
Organisation, Verantwortlichkeiten und Kompetenz des Personals
QM-Dokumentation, Prozesse und erforderliche Nachweise
Räumlichkeiten, Einrichtungen und Umgebungsbedingungen
Prüf-, Mess- und Kalibriereinrichtungen
Prüf- und Kalibrierverfahren sowie technische Aufzeichnungen
Nachvollziehbarkeit und Qualität der Prüf- und Kalibrierergebnisse
Umgang mit Abweichungen und Korrekturmaßnahmen
Risiken und Verbesserungspotenziale
Wirksamkeit des Managementsystems und der Laborprozesse
Ziel ist eine nachvollziehbare Bewertung, ob die festgelegten Anforderungen in der betrieblichen Praxis wirksam umgesetzt werden und geeignete Nachweise vorhanden sind.

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