FMEA Moderation und Beratung

• Die FMEA wird typischerweise von einem interdisziplinären Team durchgeführt
• Das interdisziplinäre Team besteht z.B. aus Entwicklungsingenieuren, Qualitätsmanagern, Produktionsverantwortlichen, Lieferanten und ggf. weiteren Teammitgliedern
• Die Moderation übernimmt ein zertifizierter FMEA-Moderator. 
• Im Idealfall wird Software eingesetzt, z.B. APIS IQ RM®.
• QAS-Company AG hat APIS ausgebildete FMEA Moderatoren unter Vertrag und fest angestellt und eigene Lizenzen von APIS IQ RM®.

• Eine FMEA sollte idealerweise frühzeitig im Entwicklungsprozess erfolgen – z. B. bei der Konzeptphase, vor Produktionsfreigaben oder bei Prozessänderungen.
• Je früher die Analyse, desto höher der Nutzen für die Fehlervermeidung.

• FMEA hilft, Qualitätsrisiken zu minimieren, Kosten durch Fehler zu vermeiden und die Kundenzufriedenheit zu steigern.
• Sie unterstützt die Einhaltung von Normen wie VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4, IATF 16949, EN 9100, ISO 13485 und anderen hochspezialisierten Normen und ist ein zentraler Bestandteil moderner Qualitätsmanagementsysteme.

• Fehler entstehen häufig durch unklare Anforderungen, fehlende Prüfmechanismen, menschliche Irrtümer oder unzureichende Kommunikation.
• Die FMEA deckt diese systematisch auf.

• Die RPZ - Risikoprioritätszahl - bewertet das Risiko eines Fehlers anhand von Auftretenswahrscheinlichkeit, Entdeckungswahrscheinlichkeit und Bedeutung.
• Sie hilft, kritische Fehler zu priorisieren und gezielte Maßnahmen abzuleiten.
• Achtung: Die RPZ wurde im AIAG & VDA FMEA Handbuch durch die Aufgabenpriorität (AP) abgelöst, welche nun zur Priorisierung ermittelter Risiken dient. Die RPZ wird explizit im Handbuch nicht mehr genannt.

• Die Fehlermöglichkeits- und -Einflussanalyse (FMEA) ist eine strukturierte Methode zur systematischen Identifikation und Bewertung potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen.
• Ziel ist es, Risiken frühzeitig zu erkennen und präventive Maßnahmen zu definieren.

• FMEA findet Anwendung in zahlreichen Branchen wie Automotive, Medizintechnik, Maschinenbau, Luftfahrt, Schiffahrt, Verteidigung, Rüstung, Konsumgüterindustrie u.v.m.
• Sie wird sowohl für Produktdesigns (Design-FMEA) als auch für Fertigungsprozesse (Prozess-FMEA) eingesetzt.

Der FMEA-Prozess folgt den Vorgaben des FMEA-Handbuchs des VDA-AIAG. Details siehe hierzu auch VDA QMC White Paper FMEA Finale 20.5

1. Betrachtungsumfang
2. Strukturanalyse
3. Funktionsanalyse
4. Fehleranalyse
5. Maßnahmendefinition
6. Optimierung
7. Dokumentation

• Zur Durchführung werden spezialisierte Softwarelösungen wie z.B. APIS IQ-FMEA®, PLATO SCIO FMEA oder BabtecQ FMEA verwendet.
• Diese ermöglichen eine strukturierte Erfassung, Bewertung und Nachverfolgung von Risiken.
• Ohne Software Unterstützung ist es schwierig, die komplexen Zusammenhänge des FMEA-Prozesses miteinander zu verknüpfen und in die PLP final auszuleiten.
• Gemeint ist der strukturelle Aufbau einer FMEA vom festgelegten Betrachtungsumfang in die Strukturanalyse, weiter in die Funktionsanalyse, hin zur Fehleranalyse, daraus denn zu den abgeleiteten Maßnahmen, der Optimierung und der finalen Dokumentation im PLP - Produktionslenkungsplan

Hinweis: Ja, es funktioniert auch mit EXCEL, aber die beschriebene Komplexität manuell abzubilden ist stets eine Herausforderung und Fehleranfällig!

Eine vollständige FMEA-Dokumentation umfasst:

• Systemstruktur
• Funktions- und Fehleranalyse
• Aufgabenpriorität (früher RPZ-Bewertung)
• Maßnahmenliste mit Verantwortlichkeiten
• Ausleitung in den PLP - Produktionslenkungsplan
• Historie der Änderungen
• Sie sollte regelmäßig aktualisiert und revisionssicher archiviert werden.